溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究，從QC部門的無菌測試、生物安全防護(hù)，以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)(無菌分裝、稱量、配料、粉碎、取樣等)與RABS，我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。新推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無菌檢查用隔離器，幾乎適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。
軟艙體無菌隔離器性能特點(diǎn)
1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動態(tài)*；
2. 使用手套進(jìn)行操作，手套可選加厚抗破損或薄式高手感型；
3. 選用H14級高效過濾器，通過PAO掃描檢漏測試；
4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門，可選配過氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒，過氧化氫對隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力；
5. 可通過多種方式，例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等，實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出；
6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源，也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭，用于進(jìn)水與進(jìn)氣；
7. 系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報警功能；
8. 10寸觸摸屏控制，符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。
軟艙體無菌隔離器技術(shù)參數(shù)
1. 電源電壓： 220V±22V，50±1Hz；
2. 設(shè)備功率： ≤3000W
3. 觸摸屏尺寸：10英寸；
4. 艙內(nèi)壓力控制范圍：-90～90Pa范圍可調(diào)節(jié)；
5. 濕度分辨率：0.1%；
6. 溫度分辨率：0.1℃；
7. 壓力分辨率：0.1 Pa；
8. 隔離器艙內(nèi)氣流模型：垂直單向流；
9. 風(fēng)速：0.36～0.54m/s；
10. 艙體泄漏率：正壓60Pa時進(jìn)行保壓試驗(yàn)，隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5 % vol/hour；
11. 氣源：經(jīng)過過濾的潔凈壓縮空氣或氮?dú)?，氣源壓?.4～0.6MPa；
產(chǎn)品型號：TW-1806SZ4
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